本报讯(柳新华丁利剑翟群武)市食品药品监督管理局认真践行科学监管理念,努力营造良好的执法氛围,为全市人民群众饮食用药安全做出了积极贡献。在市政府对所辖6个县(市)区和43个市直行政执法部门年度依法行政检查中,该局以执法规范化、管理制度化、工作标准化荣获总分第一名,并代表白山市政府接受了省政府的行政执法检查,得到检查组的充分肯定和高度评价,获得全省依法行政先进集体荣誉称号；在依法行政三年阶段性目标考核中,被市政府授予2007———2008年度白山市依法行政先进集体荣誉称号。 全市现有药品生产企业17家、药品批发企业12家、药品零售企业628家,各级各类医疗机构1300家。为保证这些涉药单位生产经营使用合格药品,该局制定严密制度,严格执法程序。他们先后制定和完善了《案源管理制度》、《罚没物品管理制度》等40多项制度,进一步规范和约束了立案、办案、结案等一系列环节。达到了依法办案,依法处罚,避免了有案不办、大案办小、小案办了和错案的出现,有利地保障了人民群众饮食用药用械安全有效。每年由主管局长带队、政策法规科牵头对全市食药监系统的行政执法工作进行认真检查。行政执法检查组还不定期深入药品医疗器械生产、经营、使用单位进行走访,走访时检查组事先不通知当地局,直接深入涉药单位,向有关人员了解市、县两级局行政执法人员在监督检查时,是否有不文明或态度蛮横的现象。 在加强日常监管的基础上,市食品药品监督管理局还重点抓好三个方面的工作。 建立长效监管机制。网络监管是新发展的一种模式,即借用计算机网络技术对涉药单位进行实时在线监管,该局在全县267家药品零售企业中推行了这种网络监管模式试点。经营业户将购入药品基本信息输入特定的软件后,他们根据掌握的药品相关情况和质量公报内容,就能了解哪些企业的药品有问题,从而对不合格药品进行快速查处。诚信体系建设也是建立长效监管机制的一个好做法,他们对涉药单位实行不良行为记录制,记录每次违法违规行为,并根据违法违规次数和性质进行不同程度的检查。对违法违规次数每年超过两次以上的,加大药品抽验数量,增加检查的次数,列为重点防范单位。不良行为记录制有效促进了涉药单位的诚信建设,提高了他们的法制意识。 开展药品专项整治活动。该局每年都集中力量,在不同时期开展中药材、中药饮片、中药注射剂、疫苗经营、非法药品广告、医疗器械等多个专项整治活动。在专项整治行动中,查处了假药“人血白蛋白”、“神农百草降压胶囊”、“消渴丸”、“地奥心血康”等,劣药“三金片”及“葛根、金银花、山茱萸”等一大批中药饮片,查处了非法渠道购进的“丹参注射液”、无证经营的“心脑康胶囊”、使用过期医疗器械、药品等一大批案件。几年来,查处假劣药品、不合格医疗器械案件1652起,货值1260多万元,有利地净化了药品、医疗器械市场秩序,保证了全市人民用药用械安全有效。 加强农村药品“两网”建设。为加快农村药品供应网络和监督网络建设步伐,该局结合各辖区工作实际,选择了16个乡镇进行了两年试点,在总结试点工作得失的基础上,进一步完善和制定了三年“两网建设”总体规划和每年工作实施方案,提出了药品供应网覆盖率要达到95%以上,监督网覆盖率要达到100%的总要求。在基层推荐、乡镇把关、药监部门审定的基础上,选聘了726名乡镇药品协管员、村级信息员。每年分期分批对他们进行岗位培训,讲解药品安全知识和识别假劣药品的基本方法,以及相关的药事法律法规,对发现的可疑药品向药品监管部门举报。去年,经举报查实的62起案件中,有36起为乡镇药品协管员、村级信息员提供。农村药品监督网络的建立,为农村用药安全筑起了一道保护屏障。在供应网络建设上,通过新开办村级药店、村卫生所加挂村级药店、药品托管等方式,保证了农村药品供应。实现了药品配送供应进乡到村的目标,让农民吃上安全药、放心药。