吉林省加强甲流疫苗生产监管

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【版次】第04版(时事·广告)

【入库时间】2015.05.12

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新华社长春11月11日电（记者郎秋红）吉林省长春市是全国甲型H1N1流感疫苗重要生产基地，全国8家甲型H1N1流感疫苗定点生产企业中有两家在长春。为了确保疫苗的生产质量，吉林省食品药品监督管理局采取一系列措施，加大监管力度，保障群众用药安全。 吉林省食品药品监督管理部门主要采取以下措施确保甲型H1N1流感疫苗质量和群众用药安全：一是制定了日常监管工作制度和疫苗生产、流通、召回和毁销的工作预案，并与生产企业签订了安全责任特别承诺书；二是组成工作组，增加检查的周期和频次，对企业生产现场进行检查，还对提供生产原料的鸡胚供应商和鸡胚生产车间进行了延伸检查；三是选派两名国家级药品GMP检查员，专职驻厂监督，建立甲型H1N1流感疫苗生产企业档案；四是做好两户疫苗企业产品的电子监管码符码工作，强化产品追溯功能；五是关注不良反应监测，主动联系CDC和生产企业，搜集不良反应信息，一旦发现问题将马上采取应急预案，确保群众用药安全。