创新带动　勇攀高峰 ——记通化东宝药业股份有限公司副总经理、基因重组人胰岛素专家冷春生

【类型】报纸

【地址】 地址1

【版次】第03版：共青团专刊

【入库时间】2015.05.12

【全文】

冷春生，1997年毕业于吉林化工学院，本科学历，毕业后应聘到通化东宝药业股份有限公司工作，担任正高级工程师、副总经理。基因重组人胰岛素工业化是各国抢占生物科技前沿的世界性难题，冷春生用创新的思维和实践，研究出了基因重组工程蛋白酶，达到了世界领先水平；培育出目前世界上最稳定、最高效的生产型菌株；创造出了灵敏度远远高于欧美药典的高分辨率、高灵敏度的检测方法，奠定了中国胰岛素产业化的基础。

科技创新谋发展技术进步攀高峰

基因重组人胰岛素是通化东宝药业股份有限公司自行研制开发的具有自主知识产权的科研成果，它的研制成功地使中国成为世界上第三个能生产和销售人胰岛素的国家。在通化东宝基因重组人胰岛素研究课题中，冷春生主要负责基因重组人胰岛素、基因重组人胰岛素类似物、菌种的研制及生产工艺的纯化条件。为了提高基因重组人胰岛素的产品国际竞争力，将高效液相纯化技术运用于生产，他查资料、读文献，夜以继日，将中试内径为50毫米的反相层制备方法线性地放大到了大生产的规模，这项技术填补了国家乃至亚洲的空白。由于高效液相纯化技术的成功应用，使基因重组人胰岛素产品最终纯度达到99.4％，远远高于中国药典97％及欧美药典98％的纯度要求，为基因重组人胰岛素产品打入欧美市场奠定了坚实的基础。

2001年2月，冷春生被公司委派到北京甘李生物工程有限公司，主持新产品开发工作。在北京甘李生物科技有限公司实验室内，他除了要进行基因重组人胰岛素生产工艺的进一步优化外，更重要的是利用基因重组人胰岛素的技术平台进行了基因重组人胰岛素类似物的研制工作。经过无数次的实验和科技探索，2002年，他终于研制出中国第一个重组长效胰岛素类似物和第一个重组速效胰岛素类似物，这一项目的研制成功，使我国成为世界上第二个可以生产基因重组人胰岛素类似物的国家，该项目2003年获得北京市科技创新基金，并于2004年实现规模化，成功投放市场。

在进行科研攻关的同时，冷春生注重关联技术的研究和开发，在研制基因重组人胰岛素期间还研究出了基因重组人胰岛素检测分析方法，灵敏度达到了美国礼来公司用于检测基因重组人胰岛素方法的程度，远远高于欧美药典的方法。同时，他还完成了“白介素-11”这个项目的菌种研发工作，研制出稳定的生产型菌株，将下游的纯化工艺线性放大到生产中，填补了国内的空白。

精益求精重管理造福社会树形象

2004年，为了使基因重组人胰岛素从实验室走向工业化、市场化，由科研成果转化为生产产品造福社会，作为通化东宝药业核心科技成果的负责人，冷春生开始了通化东宝药业股份有限公司基因重组人胰岛素的生产和基因重组人胰岛素二期工程扩建工作。在二期工程筹建过程中，为了节约成本，倡导国家提出的发展环保企业标准，冷春生提出将生产使用后的尿素、乙腈、乙醇等原辅料回收再利用，建立了回收站及污水处理站，工艺产生的有回收价值的料液进行了二次回收，将尿素进行回收处理后制成符合要求的农用肥料，为企业实现了创收，将乙腈、乙醇有机排放物进行回收再利用。此举不但保护了环境，而且节约了企业运行成本，更主要的是变废为宝，为企业带来了额外的经济效益。

他多次带领工作人员出外考察，经过严格的论证，他建议公司聘请欧盟的认证咨询公司对胰岛素二期工程进行工程指导和认证的全方位咨询，确保生物二期工程能够顺利达产、达效。为了给企业购置设备节约资金，冷春生与他的生物二期工程筹备组成员常常夜以继日地工作，对设备的每一个配件及功能进行反复确认，他知道如果工作稍有疏忽，就可能给集团带来上千万元的损失。扎实细密的管理、科学认真的态度，收到了事半功倍的成效。生物二期工程实施过程中，仅采购一项冷春生和他带领的筹备组就为集团节约了5000多万元资金。功夫不负有心人，生物二期工程于2008年6月一次性试车成功，同年10月通过国家GMP认证，通化东宝集团一跃成为亚洲最大、世界前三的重

组人胰岛素生产基地，确立了其在国际同行业中的优势地位，同时标志着中国的人胰岛素需求已经可以不再依赖进口。

为了保证国内国际市场的需求，扩大基因重组人胰岛素制剂的生产规模，2009年，冷春生又投入到建设重组人胰岛素7000万支制剂生产线项目的工作中。冷春生每天都亲临现场，与筹建部门负责人和各施工单位代表及时沟通，大大提高了工作效率，从而保证了施工进度的有效开展。重组人胰岛素7000万支制剂生产线项目按期进行试车，并一次试车成功，同年底顺利通过GMP认证。重组人胰岛素7000万支制剂生产线的建设成功，为通化东宝走向国际市场奠定了坚实的基础。2011年11月，冷春生采用新的理念和工艺研制出长效胰岛素类似物并且完成临床前的全部研究工作，这种胰岛素每支售价是普通胰岛素的4至5倍，此前仅国外一家企业能生产。至此，通化东宝集团在胰岛素产品类型上与发达国家站到了同一水平线上。

冷春生是一位孜孜以求的科研工作者，在“全国劳动模范”、吉林省“五四”青年奖章、“吉林省杰出青年”等荣誉的背后凝聚着他的辛苦付出和汗水，他带领东宝集团的科研团队，攻克了一个个技术难关、填补了一项项国内空白，使中国的人工重组人胰岛素生产技术成为屹立于世界之林的一朵奇葩。