新修订药品经营质量管理规范发布

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【版次】第01版：头版新闻

【入库时间】2015.05.12

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据新华社电（记者胡浩）国家食品药品监督管理局19日召开新闻通气会，发布新修订《药品经营质量管理规范》（简称药品GSP）。与现行规范相比，新修订药品GSP提高了对企业经营质量管理要求，增强了流通环节药品质量风险控制能力，是我国药品流通监管政策的一次较大调整。

国家食品药品监管局药品安全监管司司长李国庆介绍，药品GSP是企业药品经营管理和质量控制的基本准则。修订后的药品GSP共4章，包括总则、药品批发的质量管理、药品零售的质量管理、附则，共计187条，将于2013年6月1日起正式实施。

李国庆介绍，国家食品药品监管局为新修订药品GSP实施设置了3年过渡期。到2016年规定期限后，对仍不能达到新修订药品GSP要求的企业，将依据《药品管理法》的有关规定停止其药品经营活动。