我市两户药品生产企业通过新版药品GMP认证现场检查

【类型】报纸

【地址】 地址1

【版次】第A1版(要闻)

【入库时间】2015.05.12

【全文】

本报讯(郭旗军)

7月28日至8月3日，吉林省健今药业股份有限公司、抚松县传奇生态参业有限公司两户药品生产企业通过了新版GMP认证现场检查，其中健今药业股份有限公司成为我市首家通过新版GMP认证现场检查的药品制剂生产企业。

检查组对两户企业从质量风险管理、人员、厂房与设施、物料、生产管理、质量控制与质量保证等方面进行了深入细致的检查。检查组认为，健今药业股份有限公司、抚松县传奇生态参业有限公司现有的厂房设施、设备、质量管理体系等符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)要求。检查组对企业发展中的一些问题，如风险管理意识、品种与市场开发和人才建设等提出了宝贵的意见和建议。

我市将借两户药品生产企业此次通过GMP认证检查之机，加强对全市药品生产企业新版GMP知识的培训和交流，加大对生产企业实施新版GMP的现场检查和指导力度，推动全市药品生产企业尽早通过新版GMP认证，确保我市药品生产企业健康快速发展。