国家药监局对红曲等保健食品原料的使用作出明确规定

【类型】报纸

【地址】 地址1

【版次】第01版（头版新闻）

【入库时间】2015.05.12

【全文】

据新华社电为规范以红曲、硒、阿胶等为原料的保健食品产品申报与审评工作,保障食用安全,国家食品药品监督管理局近日下发通知,对这些原料的食用量、不适宜人群等作出明确规定。 根据通知,红曲推荐量每日暂定不超过2g。产品中洛伐他汀应当来源于红曲,总洛伐他汀推荐量每日暂定不超过10mg。如超过限量规定,应提供充分的食用安全性依据。产品说明书中不适宜人群增加“少年儿童、孕妇、乳母”,注意事项增加“本品不宜与他汀类药物同时使用”。 通知指出,作为功能性保健食品原料,硒的食用量不高于100μg/d,同时,如果食用量超过18岁以下人群、孕妇、乳母2/3RNI,应当在不适宜人群中予以注明。注意事项中还应注明高硒地区人群不宜食用。 通知要求,申请注册以芦荟、大黄、何首乌、决明子等含蒽醌类成分为原料的保健食品,应按照《中国药典》等有关规定,在产品质量标准中增加蒽醌类成分的含量检测指标,并按照范围值标示。